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“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

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“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

图为技术人员使用高效液相色谱仪进行进样(jìnyàng)操作(cāozuò)。  记者 董永博 摄

走进河北省麻醉药技术创新中心,技术人员(jìshùrényuán)正在对麻醉药品七氟烷的(de)生产系统进行调试。“七氟烷需要特定的低温密封系统,这样才能很好(hǎo)地保证药品的纯度。”技术人员说。

由河北一品制药股份有限公司和石家庄学院共同建立的(de)河北省麻醉药技术创新中心,挂牌于一品制药公司内,主要(zhǔyào)开展高纯麻醉药的研发与制造,是我市麻醉药生产同领域共性问题联合攻关的重要科技创新平台,其生产的麻醉类药品在同行业中达到(dádào)领先水平(lǐngxiānshuǐpíng)。

6月17日,记者来到一品制药,对麻醉药(mázuìyào)技术创新中心进行深入采访。技术创新中心实验室里,企业总工程师王海军向记者详细谈起创新中心在(zài)麻醉药生产系统研发过程中发挥的重要作用(zuòyòng)。

麻醉药品只有达到高纯度、低杂质的要求,才能确保手术安全,这就(jiù)需要其杂质含量控制在百万分之五十(wǔshí)以内。而只有做好生产系统的密封工作,不被(bèi)外界污染,才能保证药品的纯度。

“拿‘七氟烷’的生产为例,要想在(zài)生产过程中防止外界气体的侵入(qīnrù),密封圈(mìfēngquān)的密封效果至关重要,普通氟化橡胶材质的密封圈难以适应‘七氟烷’高纯度的特性,需要研发密封效果等高的密封圈。”王海军说,为了达到这一技术要求,技术创新中心组成攻关团队,由石家庄学院教授(jiàoshòu)与企业技术人员(jìshùrényuán)担任骨干,来解决这一技术难题。

在石家庄学院常明教授的带领(dàilǐng)下,攻关团队利用变温光谱组学技术,对上千个红外数据进行了(le)(le)甄别分析,最终确定了适用的型号,成功解决了这一技术要求,保证了药品的质量,提高了生产效率。

一品制药目前已经开发了吸入用麻醉药(mázuìyào)全系列产品,在研产品30余项,每年研发经费投入(tóurù)达2000万元以上。依托技术创新中心,企业技术不断更新迭代,不仅做出了效果更佳(gèngjiā)的(de)麻醉药,还最新开发了镇痛类药物,为老年人居家使用提供便利。

“与以往的麻醉药(mázuìyào)不同,镇痛类药物(yàowù)需要(yào)释放时间更长,要在(zài)24小时达到85%以上。”研发部经理程瑶说,镇痛贴的药效特点对药物原料的配方和工艺控制有着严格的要求,企业利用技术创新中心的人才和技术优势,经过上百次的反复调试,确定了最终的缓释处方,测试后,远远超出(chāochū)了预期的效果。

生物医药行业容易产生有害废料,一品(yīpǐn)药业以绿色(lǜsè)生产为目标,不断优化工艺参数。每批产品生产后,都会进行周边环境(huánjìng)的监测,以前,企业某种药品原料生产的废液中(zhōng)含有废酸,对环境有一定的污染。技术创新中心在发现这一情况后,采用有效的精馏技术,多次进行溶剂回收套用,降低了三废(sānfèi)的排放。

这样的技术突破在产品研发过程(guòchéng)中时常出现(chūxiàn),正是有了技术创新中心的支持,才使企业研发出越来越多种类的麻醉药品,科技软实力不断增强(zēngqiáng)。目前,麻醉药及相关产品已授权发明专利10余个,发表相关文章20余篇(yúpiān)。

从高纯度麻醉药的制造到绿色生产工艺的改进,从新药的研发到技术的提升,每一项成果都(dōu)凝聚着科技创新平台的技术支持(jìshùzhīchí)。随着技术难关的不断攻克和(hé)科研成果的持续转化,科技企业(qǐyè)在平台支持和政策激励下加大研发投入,实现了技术创新,推动了更多科研成果从实验室(shíyànshì)走向产业化。(记者 赵 艺)

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